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ISO9000內(nèi)審不符合（不合格）項(xiàng)判斷參考條款
時間：2015-11-20 15:38:19 來源： 作者：
1. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)沒有框架關(guān)系――5.3 2. 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能被各級人員所理解和貫徹――5.3 3. 質(zhì)量目標(biāo)沒有展開到職能部門，實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)――5.4.1 4. 管理評審未進(jìn)行――5.6 5. 管理評審未保存原始記錄――5.6.1 6. 管理評審的輸出沒有包括與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)――5.6.3 7. 職責(zé)和權(quán)限不清――5.5.1 8. 資源配置不足――6 9. 外來文件和資料不受控――4.2.3 f) 10. 電子媒體和其他形式的文件未受控――4.2.3 11. 現(xiàn)場不能得到相應(yīng)文件有效版本，或使用不受控文件――d) 12. 現(xiàn)場有效版本和作廢版本并存－－4.2.3 g) 13. 現(xiàn)場只有作廢版本－－4.2.3 g) 14. 文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別―― 4.2.3 c) 15. 文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權(quán)人審批其適宜性――4.2.3 a) 16. 文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批――4.2.3 d) 17. 對文件未進(jìn)行必要的評審和修訂――4.2.3 b) 18. 工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件，導(dǎo)致了工作質(zhì)量的不一致――7.1 19. 質(zhì)量手冊對刪減的細(xì)節(jié)和合理性描述不充分――4.2.2 a) 20. 質(zhì)量手冊對體系過程之間的相互作用沒有表述-4.2.2 c) 21. 供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在組織－－7.4或者4.2.4 22. 其他各種記錄按就近不就遠(yuǎn)原則處理。如合同評審無記錄－－7.2.2 23. 未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法－－4.2.4 24. 質(zhì)量記錄未規(guī)定編目、標(biāo)識、歸檔、處理辦法――4.2.4 25. 沒有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力-6.2.2 a) 26. 培訓(xùn)需求未確定――6.2.2 b) 27. 沒有保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄－－6.2.2 e) 28. 不能提供培訓(xùn)有效性評價的證據(jù)――6.2.2 c) 29. 特殊工序的操作工人資格、培訓(xùn)、考察、考核不符合要求－－7.5.2 30. 檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計量人員不能勝任工作，未取得培訓(xùn)合格資格――6.2.1 31. 沒有對與產(chǎn)品有關(guān)的四個方面要求進(jìn)行確定――7.2.1 32. 未在合同簽訂前進(jìn)行合同評審――7.2.2 33. 只對重要、大宗訂貨合同進(jìn)行評審，未對零星、口頭合同進(jìn)行評審――7.2.2 34. 未對顧客特殊要求進(jìn)行識別――7.2.1 35. 交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力――7.2.2 36. 合同更改未按程序進(jìn)行――7.2.2 37. 合同更改后未傳遞到有關(guān)職能部門―― 7.2.2 38. 沒有保存合同評審結(jié)果或所引起措施的記錄――7.2.2 39. 沒有進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃――7.3.1 40. 設(shè)計輸入未確定，未作評審，或未包括適用的法令和法律――7.3.2 41. 設(shè)計輸出不符合輸入要求或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準(zhǔn)――7.3.3 42. 設(shè)計未驗(yàn)證或樣機(jī)不合格仍投產(chǎn)――7.3.5 43. 樣機(jī)合格性確認(rèn)不符合要求仍投產(chǎn)――7.3.6 44. 可進(jìn)行確認(rèn)但未做――7.3.6 45. 設(shè)計修改(含筆誤)不按規(guī)定程序――7.3.7 46. 未根據(jù)滿足合同要求能力評價和選擇分承包方――7.4.1 47. 需方指定采用某供方產(chǎn)品，供方對該分供方不評定也不檢驗(yàn)其產(chǎn)品――7.4 48. 未明確規(guī)定對供方實(shí)行控制的方式和程度――7.4.1 49. 采購資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)規(guī)程――7.4.2 50. 對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式未在采購文件中規(guī)定――7.4.3 51. 不在合格供方名單中采購，也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)――7.4.1 52. 委托檢驗(yàn)或委托搬運(yùn)等活動，未對分承包方進(jìn)行評審――7.4.1 53. 顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料)，未驗(yàn)證，也未保管好－－7.5.4 54. 顧客提供的產(chǎn)品不適用或損壞時未記錄并向顧客報告－－7.5.4 55. 生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標(biāo)志(過程卡、路線卡、隨工單等)，出了問題無法追溯-7.5.3 56. 一批產(chǎn)品，生產(chǎn)中再分批未復(fù)制或增加過程卡等標(biāo)識-7.5.3 57. 產(chǎn)品標(biāo)志在使用中消失而未補(bǔ)加標(biāo)志-7.5.3 58. 原材料緊急放行未加標(biāo)志――7.5.3 59. 半成品例外轉(zhuǎn)序未加標(biāo)志―― 7.5.3 60. 包裝標(biāo)志不符合要求-7.5.5 61. 不合格品未加標(biāo)志-7.5.3 62. 未獲得表述產(chǎn)品特性的信息――7.5.1 a) 63. 由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書而影響產(chǎn)品質(zhì)量-7.5.1 b) 64. 有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循，即使合理也不合法-7.5.1 65. 幾種規(guī)定都有效，互相矛盾，難以控制工序－－7.1 66. 操作人員不知道按操作規(guī)程做－－6.2.2 67. 設(shè)備的維護(hù)沒有計劃、也沒有記錄。－－6.3 68. 現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定-6.4 69. 領(lǐng)用的原材料沒有標(biāo)識或檢驗(yàn)狀態(tài)――7.5.3 70. 未編制檢驗(yàn)程序或檢驗(yàn)計劃或檢驗(yàn)操作規(guī)程--7.1 71. 未按檢驗(yàn)程序、質(zhì)量計劃、規(guī)范檢驗(yàn)－－8.2.4 72. 對進(jìn)貨沒有進(jìn)行驗(yàn)證――7.4.3 73. 規(guī)定應(yīng)專人檢驗(yàn)，而擅自改為自檢－－8.2.4 74. 進(jìn)料、工序檢驗(yàn)未完成或不合格就作成品檢驗(yàn)－－8.2.4 75. 檢驗(yàn)記錄未建立或未保存或未按規(guī)定做－－8.2.4 76. 返工返修后未復(fù)檢－－8.3 77. 檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽樣檢驗(yàn)方法不合理－－7.1 78. 標(biāo)準(zhǔn)溶液未規(guī)定有效期或已經(jīng)失效――7.6 79. 試驗(yàn)軟件作為檢驗(yàn)手段而未作檢查－－7.6 80. 不對檢測設(shè)備校驗(yàn)。只對設(shè)備中的計量器具進(jìn)行校驗(yàn)，如只對水浴鍋中的溫度計進(jìn)行校驗(yàn)－－7.6 81. 對難以校驗(yàn)的檢測設(shè)備無自校規(guī)程－－7.6 82. 沒有建立表明校準(zhǔn)狀態(tài)的記錄(臺帳)――7.6 83. 檢測設(shè)備產(chǎn)品本身無有效標(biāo)志－－7.6 84. 對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識沒有作出規(guī)定 －－7.5.3 85. 現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志錯誤－－7.5.3 86. 現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識－－7.5.3 87. 出了不合格品不標(biāo)識、不隔離－－8.3 88. 出了不合格品不評審、不處置－－8.3 89. 出了不合格品不通知有關(guān)部門或由無資格(無權(quán))人員處理－－8.3 90. 讓步接收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)－－8.3 91. 返修/返工后產(chǎn)品未進(jìn)行重新檢驗(yàn)－－8.3 92. 沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄――8.3 93. 未編制可以操作的糾正措施程序－－8.5.2 94. 未編制可以操作的預(yù)防措施程序――8.5.3 95. 多次出了不合格品，不分析原因，不采取糾正措施－－8.5.2 96. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格，不采取治本的糾正措施－－8.2.2 97. 糾正措施實(shí)施了但未記錄其結(jié)果或記錄不詳細(xì)－－8.5.2 98. 對顧客的報怨、投訴，不分析、不處理－－ 8.5.2 a) 99. 未將預(yù)防和糾正措施的狀況提交管理評審――5.6 d) 100. 廠內(nèi)搬運(yùn)不符合要求－－7.5.5 101. 交付搬運(yùn)不符合要求－－7.5.5 102. 擅自修改包裝圖紙設(shè)計－－7.3.7 103. 不按包裝設(shè)計包裝－－7.5.5 104. 包裝車間工序失控－－7.5.1 105. 未規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法－－7.5.5 106. 倉庫管理辦法中未規(guī)定定期檢查庫存品狀況，帳、物、卡不符－－7.5.5 107. 倉庫條件不符合規(guī)定-7.5.5 108. 未按保管程序(如先進(jìn)先出、隔離存放)進(jìn)行－－7.5.5 109. 內(nèi)部審核未編制計劃，未按內(nèi)審程序進(jìn)行－－8.2.2 110. 內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或任命資格證實(shí)――6.2.2 111. 內(nèi)審后未采取糾正措施－－8.2.2 112. 內(nèi)審員與被審核工作有直接責(zé)任關(guān)系－－8.2.2 113. 不能提供內(nèi)審結(jié)果糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄－－8.2.2 114. 未規(guī)定公司應(yīng)該提供的服務(wù)內(nèi)容-7.2.3 115. 合同規(guī)定要服務(wù)而不執(zhí)行－－7.2.3 116. 未確定統(tǒng)計技術(shù)的需求-8.4 117. 未確定、收集、和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性－－8.4 118. 未開展對統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)，選錯統(tǒng)計方法或應(yīng)用錯誤-6.2.2 |
